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過氧化氫銀離子消毒劑

作者 :辰宇環保科技 * 發表時間 : 2019-09-03 * 瀏覽 :

一.新版中國GMP標準的轉向參照歐盟標準

  中國舊版GMP參照美國版GMP,很多制藥和日化生產企業也采用美國生產的殺孢子劑和消毒劑,以達到舊版GMP關于消毒的相關規定。

  中國新版的GMP主要參照歐盟標準,新版中國GMP都建立了質量系統要求,包括了確立相應質量目標,應用從藥品注冊到整個藥品生產工藝的安全,成效和質量控制。歐盟和新版中國GMP引入了相同的質量保證概念

 二.德國Oxytech/奧克泰士——符合中國與歐盟GMP標準

  中國新版GMP頒布后,按照美國標準生產的消毒產品將不再適合中國GMP方案,而歐盟生產的殺孢子劑、消毒劑將會無間隙融入中國的制藥和日化生產企業。

  奧克泰士來自德國,是過氧化氫銀離子復合型殺孢子劑,能夠快速殺滅包括霉菌孢子、細菌芽孢在內的所有類型微生物,滿足中國與歐盟GMP標準要求。

  三.奧克泰士殺孢子劑

  Oxytech進口殺孢子劑的出現使得制藥廠GMP殺滅空間及物表各種微生物不再是神話。主要成分過氧化氫,銀離子。德國原裝進口,食品級無色無味、無毒無殘留型,是歐盟制藥企業推薦的一款GMP空間及物表殺菌消毒劑。

  由于其獨特的作用原理,能夠殺滅包括芽孢、細菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支桿菌、酵母菌、酶菌、病毒在內的所有類型的微生物。產品經過IFS國際食品標準認證,歐盟EMAS生態認證,DIN EN ISO9001、DIN EN ISO14001管理體系認證、德國萊茵TUV認證等,是一款高效廣譜的食品級殺菌消毒劑。

  具有殺菌徹底,無色無氣味,高效消毒,快速安全無殘留,不產生微生物耐藥性,不造成重復污染等特點。能在GMP空間及物表消毒中迅速殺滅各種微生物(包括芽孢)或者抑制微生物繁殖,使浮游菌、沉降菌監測不超標,確保符合GMP生產環境條件對無菌藥品生產要求。現已十分廣泛的應用于GMP空間及物表消毒中。Oxytech進口殺孢子劑劑基于過氧化氫和銀離子,可以在3-5分鐘內對芽孢桿菌的殺滅率達到4-6個log,可以作為固定的GMP空間及物表消毒產品。

  四.Oxytech殺孢子劑特點

  1. Oxytech殺孢子劑屬于廣譜消毒劑,能夠殺滅細菌、真菌、酶菌、病毒等目前所知的所有類型微生物,且能夠殺滅芽孢、酶菌等傳統方式難以殺滅的微生物。

  2. Oxytech殺孢子劑的殺菌效力均可達到10-6次方的殺菌效果,完全符合GMP的要求。

  3. Oxytech殺孢子劑使用過程中無色無味、無毒無殘留,安全可靠,榮獲國際專利的生態安全環保型消毒劑。殺孢子劑對材料的兼容性很好

  4. Oxytech殺孢子劑的殺菌性能穩定,不易受環境HP、溫度及光照的影響,徹底殺滅微生物不會產生耐藥性。

  5. Oxytech殺孢子劑的殺菌作用迅速,3-5分鐘可以殺滅芽孢,大大節約時間,從而提高企業的生產效率。

  6. Oxytech殺孢子劑完全溶于水,對人畜無害,在環境中具有自我降解的功能不會污染環境。

  7. Oxytech殺孢子劑進口德國。具備完整的驗證資料、生產資質及報告,可提供驗證模板。

  8. 一般在制藥無菌車間、微生物實驗室、檢驗檢疫、細胞實驗室等等地方使用。

  9. Oxytech殺孢子劑高效殺滅空氣中的浮游菌滅殺所微生物,一般只需要24ppm,對物體表面沉降菌落(代替傳統的化學熏蒸大消毒)只需要較低濃度就能實現。奧克泰士滅菌過程時間短,對金屬、塑膠、絲織物等沒有腐蝕性,對操作人員健康沒有任何危害。

  五.過氧化氫銀/奧克泰士的殺菌原理圖

  六.奧克泰士—過氧化氫銀的檢測認證

  奧克泰士/過氧化氫銀離子自從1978年研發至今,已通過國內外超過300多個檢測結構、大學、行業協會的檢測驗證,確定其高效且安全的效用。

  奧克泰士部分認證:

  DIN EN ISO 9001認證(德國&歐盟標準);

  DIN EN ISO14001認證(德國&歐盟標準);

  IFS/國際食品標準認證;

  EMAS/歐盟生態審核認證;

  A.I.S.E/歐盟家居護理協會認證;

  七.奧克泰士殺菌性能

  奧克泰士—過氧化氫銀離子具有寬廣的殺菌范圍和無差距的殺菌效果

  l 真菌

  l 細菌

  l 病毒

  l 霉菌

  l 真菌孢子、細菌芽孢

  l 革蘭氏陽性菌

  l 革蘭氏陰性菌

  奧克泰士在中國的發展

  辰宇環保科技是一家專注高端殺菌方案制定的高科技企業,為德國Oxytech/奧克泰士中國總經銷,主要引進國際先進技術及產品服務,為國內高端制藥、日化、食品、保健品生產企業提供微生物控制和消毒殺菌技術方案定制,并與國內多所科研院校、重點實驗室深入合作。 奧克泰士倡導高效、潔凈、生態的消毒殺菌!

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